| 产品名称 | 超声波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XY-K-CSB-I型由主机、1号治疗头组成；HL-K-CSB-I型由主机、1号治疗头组成；XY-K-CSB-II型由主机、1号治疗头、2号治疗头组成；XY-K-CSB-ID型由主机、1号治疗头组成;XY-K-CSB-I-Pro型由主机、1号治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XY-K-CSB-I、HL-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-K-CSB-ID、XY-K-CSB-I-Pro。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090814 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2029-10-17 |
| 变更情况 | 2020-11-10 00:00:00 型号、规格由“XY-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-K-CSB-III”变更为“XY-K-CSB-I、XY-K-CSB-II”。 结构及组成由“XY-K-CSB-Ⅰ：主要由主机、大号治疗探头组成；XY-K-CSB-Ⅱ、XY-K-CSB-Ⅲ：主要由主机、小号治疗探头、中号治疗探头组成。”变更为“XY-K-CSB-Ⅰ型由主机、1号治疗头组成；XY-K-CSB-Ⅱ型由主机、1号治疗头、2号治疗头组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2022-10-18 00:00:00 型号、规格“XY-K-CSB-I、XY-K-CSB-II”变更为“XY-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-K-CSB-ID”。 结构及组成“XY-K-CSB-I型由主机、1号治疗头组成；XY-K-CSB-II型由主机、1号治疗头、2号治疗头组成。”变更为“XY-K-CSB-I型由主机、1号治疗头组成；XY-K-CSB-II型由主机、1号治疗头、2号治疗头组成；XY-K-CSB-ID由主机、1号治疗头组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-05-26 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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超声波治疗仪
