| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统柜组件(包括高压发生器和电源分配单元)、X射线管组件、限束器、控制台、机架、移动床(选配)、无线数字平板探测器、图像处理系统、显示器(选配)、滤线栅(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。不适用于乳腺、血管造影、牙科的X射线摄影。 |
| 型号规格 | uDR 263e(配置1、配置2) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192062715 |
| 注册人名称 | 武汉联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 变更情况 | 2024-03-05_注册人住所由【武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号】变更为【武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地】；批准日期由【2024-01-26】变更为【2024-03-05】；有效期至由【2024-05-26】变更为【2029-03-04】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼1层1号】变更为【武汉东湖新技术开发区高科园路99号】；结构及组成由【产品由系统柜组件（包括高压发生器和电源分配单元）、 X 射线管组件、限束器、控制台、机架、移动床（选配）、无线数字平板探测器、图像处理系统、显示器（选配）、滤线栅（选配）组成。】变更为【产品由系统柜组件（包括高压发生器和电源分配单元）、X射线管组件、限束器、控制台、机架、移动床（选配）、无线数字平板探测器、图像处理系统、显示器（选配）、滤线栅（选配）组成。】；型号、规格由【uDR 263i（配置1、配置2）】变更为【uDR 263e（配置1、配置2）】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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