| 产品名称 | 一次性使用无菌支气管封堵导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 型号规格 | 型号：普通型，规格：5Fr、7Fr、9Fr；型号：预充气型，规格：7Fr、9Fr；型号：组合M型，规格：9Fr-I.D.7.5、9Fr-I.D.8. 0、9Fr-I.D.9.0；型号：组合GR型、组合GYR型，规格：7Fr-I.D.6.0、7Fr-I.D.6.5、7Fr-I.D.7. 0、9Fr-I.D.7.5、9Fr-I.D.8.0、9Fr-I.D.8.5、9Fr-I.D.9.0、9Fr-I.D.9.5、9Fr-I.D.10. 0。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192082710 |
| 注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌开发区大连路19号* |
| 生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 变更情况 | 2024-05-23_生产地址由【湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼】变更为【湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼、15号楼（3层、4层）】；本文件与“鄂械注准20192082710”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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