| 产品名称 | 控温热磁治疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由发热料层、透气层、无纺布层、粘贴层、防粘隔离层及外袋组成，内附磁片。发热料层由铁粉、蛭石、活性炭、食盐和水组成。. |
| 适用范围/预期用途 | A型用于风寒湿痹及劳损引起的关节、肌肉疼痛。B型用于原发性痛经的治疗。. |
| 型号规格 | 型号：A型，规格：140mm×100mm、140mm×90mm、130mm×80mm、100mm×90mm；型号：B型，规格：140mm×100mm、140mm×90mm |
| 注册证编号 | 闽械注准20192090037 |
| 注册人名称 | 福建鑫美源生物医药工程有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市仓山区建新镇金山大道618号金山工业区桔园洲园65#楼3层工业厂房311室 |
| 生产地址 | 福建省南平市武夷山市生态创业园仙屏路2号3号楼2层 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号为“闽械注准20192090037” |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 变更情况 | 2024年10月24日 1.型号规格变更为“型号：A型，规格：140mm×100mm、140mm×90mm、130mm×80mm、100mm×90mm；型号：B型，规格：140mm×100mm、140mm×90mm”。 2.结构及组成变更为“由发热料层、透气层、无纺布层、粘贴层、防粘隔离层及外袋组成，内附磁片。发热料层由铁粉、蛭石、活性炭、食盐和水组成”。 3.产品技术要求变更详见附件（共10页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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