产品名称 | 金属骨针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4 钛合金制成。产品表面可经着色阳极氧化。灭菌或非灭菌包装。灭菌有效期为3年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20193130718 |
注册人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
批准日期 | 2024-09-26 |
有效期至 | 2029-09-28 |
变更情况 | 2022-06-28 “生产地址:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”变更为“生产地址:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室”。 2024-08-20 变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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