| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由椎弓根钉、固定套、锁紧螺钉、螺杆、顶丝、提拉灯、螺母、万向椎弓根钉、定位套、固定螺钉、连接器、连接杆组成。采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制成。产品表面分无着色和微弧阳极氧化两种状态。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与椎间融合器配合，适用于胸腰椎骨折、滑脱需进行椎间融合术患者的胸腰椎后路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130750 |
| 注册人名称 | 西藏寰驰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 拉萨经济技术开发区博达路以南、扎西路以西西藏西海冷链物流有限公司210房 |
| 生产地址 | 拉萨经济开发区B区（乃岗路以北，拉青路以东） |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 变更情况 | 2024-08-26 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
