| 产品名称 | 颈椎后路钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、侧方连接块、连接棒、枕骨板、枕骨螺钉、横连座、横连杆、锁紧螺塞、椎板钩组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130755 |
| 注册人名称 | 迪恩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 变更情况 | 2019-12-16 “注册人住所:常州新北区金沙江路10号; 生产地址:常州新北区金沙江路10号”变更为“注册人住所:常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:常州市新北区金沙江路10号”。 2024-04-16 产品技术要求变化详见“产品技术要求变化对比表” |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-85195101; 0519-85195059;0519-85195053;13815034615 |
| 网址 | 暂无权限 |
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