| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、软管、导管夹(选配)、空气过滤器、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(部分规格型号无)、排气精密药液过滤器、圆锥接头、静脉输液针及保护套组成。精密药液过滤器的药滤膜标称孔径为 2.0μm、3.0μm、5.0μm。其中，滴斗和软管的制造材料为热塑弹性体(TPE)。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上药液需精密过滤的重力式静脉输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140725 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 变更情况 | 2024-02-19 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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