| 产品名称 | 无针密闭输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无针密闭输液接头由接口、接头、活塞、硅胶弹簧组成。接口、接头用聚碳酸酯(PC)制成；活塞用丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物(ABS)制成；硅胶弹簧用硅橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血管内留置导管配合向血管内输注药液用。 |
| 型号规格 | 直型 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140736 |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 备注 | 2024年4月25日同意更正适用范围相关内容，2024年4月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 变更情况 | 2020-11-04 “生产地址:山东省单县经济技术开发区”变更为“生产地址:山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号”。 2024-01-04 原注册中技术要求进行变更，变更内容详见附件。 2024-03-01 注册人住所由:山东单县开发区樊楼路南;注册人住所变更为:单县开发区樊楼路南 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 15275023525; 0530-7391095 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
