| 产品名称 | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胰岛素泵由主机组成，包括壳体、传动机构、电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床用于成人糖尿病患者的胰岛素皮下输注。 |
| 型号规格 | A型、E型 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140776 |
| 注册人名称 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 变更情况 | 2022-08-26 “生产地址:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区”。 2022-08-26 “生产地址:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区”。 2025-01-22 载明生产地址由:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区;载明生产地址变更为:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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