| 产品名称 | 基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为盖用螺钉、愈合基台、基台螺丝、一体式基台、分体式基台、角度基台、螺栓固位基台、临时基台八个系列。一体式基台、分体式基台、角度基台、螺栓固位基台、临时基台各系列的原材料为纯钛(TA4)，以非无菌状态交付；基台螺丝的原材料为钛合金(TC4ELI)，以非无菌状态交付；盖用螺钉、愈合基台各系列的原材料为钛合金(TC4ELI)，以无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是口腔用种植体上部组成物，用于种植体手术中，在种植体下部植入后，作为支持或维持修复物使用的基台和螺钉。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193170735 |
| 注册人名称 | 茵普朗（上海）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼；上海市奉贤区芝江路258号2幢一楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 变更情况 | 2023-12-15 载明生产地址由:生产地址由上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼;载明生产地址变更为:上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼；上海市奉贤区芝江路258号2幢一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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