| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由SMS非织造布复合材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 型号规格 | 身长(100-190)cm×胸围(100-180)cm 允差±10%,袖长≥50cm。具体规格见包装标识 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140567 |
| 注册人名称 | 河南省豫北卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号 |
| 备注 | 本注册证自“2023年09月29日”生效 |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2028-09-28 |
| 变更情况 |
2020-09-23 00:00:00 住所由“长垣县蒲东工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号”；生产地址由“长垣县蒲东工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市浦东工业园区9号”
2022-06-21 00:00:00 型号、规格“大号、小号”变更为“身长（100-190）cm×胸围（100-180）cm 允差±10% ,袖长≥50cm。具体规格见包装标识”。 产品技术要求变更内容见附页。
2022-09-23 结构及组成“本品由非织造布制成。”变更为“本品由SMS非织造布复合材料制成。”。 适用范围“医用。”变更为“供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。”。2024-10-14产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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