| 产品名称 | 全转运钴胺素测定试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由酶标包被板(包被有抗-全转钴胺素单克隆抗体)、样本稀释液(柠檬酸盐缓冲液、叠氮化钠)、洗涤缓冲液(8倍，磷酸缓冲液、叠氮化钠)、终止液(氢氧化钠溶液)、酶结合物(含有碱性磷酸酶标记的转钴胺素单克隆抗体、牛血清白蛋白、叠氮化钠)、底物(磷酸对硝基苯酯缓冲液)、校准品1(含有牛血清白蛋白、叠氮化钠的缓冲液)、校准品2-6(磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮化钠、全转钴胺素)、低值质控品和高值质控品(磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮化钠、全转钴胺素)组成。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的全转运钴胺素。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400870 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2027-07-30 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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