产品名称 | 光相干断层扫描仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学成像单元、电控单元、定位单元、计算机、显示器、工作台、眼前节镜头及软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对眼底和/或眼前节组织结构断层成像和检查。 |
型号规格 | Luminor-D60 |
注册证编号 | 浙械注准20172160462 |
注册人名称 | 执鼎医疗科技(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室 |
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室、4层416室 |
批准日期 | 2023-09-28 |
有效期至 | 2027-05-03 |
变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室、4层416室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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