| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | pH 7.0～7.4磷酸盐缓冲液、羊抗人免疫球蛋白M抗血清、聚乙二醇6000；校准品：含免疫球蛋白A/G/M、C3/C4的干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂:70mL×6；试剂:70mL×3；试剂:70mL×2；试剂:50mL×6； 试剂:50mL×3；试剂:50mL×2；试剂:50mL×1；试剂:20mL×1； 试剂:60mL×2；试剂:60mL×6；360人份/盒；免疫五项校准品：1×1.0mL(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂2～8℃条件下避光储存，有效期12个月；校准品2～8℃条件下避光储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400137 |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3变更为湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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