产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、羊抗人免疫球蛋白A抗血清、聚乙二醇6000;校准品:含免疫球蛋白A/G/M、C3/C4的干粉。 |
适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中免疫球蛋白A(IgA)的浓度。 |
型号规格 | 试剂:70mL×6;试剂:70mL×3;试剂:70mL×2;试剂:50mL×6; 试剂:50mL×3;试剂:50mL×2;试剂:50mL×1;试剂:20mL×1; 试剂:60mL×2;试剂:60mL×6;360人份/盒;免疫五项校准品:1×1.0mL(可选购)。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂2~8℃条件下避光储存,有效期12个月;校准品2~8℃条件下避光储存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20162400136 |
注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
批准日期 | 2023-09-28 |
有效期至 | 2025-11-26 |
变更情况 | 生产地址由宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3变更为湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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