| 产品名称 | 便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记血红蛋白抗体、包被血红蛋白抗体、羊抗兔多克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、片材、硝酸纤维素膜、玻纤、氯金酸、干燥剂、粪便样品收集管及稀释液(磷酸二氢钾、磷酸氢二钠等)、上下塑料扣板。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。 |
| 型号规格 | 板型：25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在4-30℃(阴凉、避光干燥)条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400258 |
| 注册人名称 | 杭州艾策医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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