| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:乳酸脱氢酶(LD)、丝氨酸(SER)、还原性辅酶Ⅰ(NADH)；试剂2:胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、稳定剂；校准品：磷酸盐缓冲液、同型半胱氨酸(HCY)、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:35ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:70ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:70ml×2、试剂2:20ml×2；试剂1:70ml×3、试剂2:20ml×3；试剂1:70ml×4、试剂2:20ml×4；试剂1:70ml×3、试剂2:60ml×1；试剂1:35ml×2、试剂2:10ml×2；试剂1:35ml×2、试剂2:20ml×1；试剂1:70ml×2、试剂2:40ml×1；试剂1:28ml×1、试剂2:8ml×1；试剂1:28ml×2、试剂2:8ml×2；试剂1:14ml×1、试剂2:4ml×1；试剂1:14ml×10、试剂2:4ml×10；100T×1(试剂 1：17.5ml×1；试剂 2：5ml×1)；100T×2(试剂 1：17.5ml×2；试剂 2：5ml×2)；校准品(可选购)：1ml×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400613 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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