| 产品名称 | 痔疮凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和推注器或塑料软管(含注入器)两部分组成。凝胶由卡波姆、羧甲基壳聚糖、氢氧化钠、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、乙醇、纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于痔疮的辅助治疗，可促进痔疮创面的愈合。 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、10g/支、20g/支、30g/支 |
| 注册证编号 | 内械注准20162140012 |
| 注册人名称 | 内蒙古东银科技有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房；吉林省长春市经济开发区温州街1399号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与内械注准20162140012注册证共同使用。受托生产企业：吉林省云朵科技有限公司，统一社会信用代码：91131181MA0DGMXU1E |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 变更时间:2024-10-16;变更内容:1.“生产地址:内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房”变更为“生产地址:内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房；吉林省长春市经济开发区温州街1399号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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