| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(可带或不带)、外圆锥接头、分离式进气器件(可带或不带)和静脉输液针组成，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床输血使用，只能重力输血。 |
| 型号规格 | TS-X-1、TS-X-2、TS-X-3、TS-X-4，静脉输液针规格：0.9×28、1.2×28 |
| 注册证编号 | 国械注准20153100003 |
| 注册人名称 | 湖北福鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省沙洋经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省沙洋县启林大道33号 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 变更情况 | 2023-05-22 生产地址由湖北省沙洋经济开发区;变更为：湖北省沙洋县启林大道33号 2024-06-13 1.变更产品型号规格，详见《产品型号规格变化对比表及说明》2.变更产品结构及组成，详见《产品结构及组成变化对比表及说明》3.变更产品技术要求中部分条款，详见《产品技术要求变化对比表及说明》 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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