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产品名称 空心螺钉
结构及组成/主要组成成分 空心螺钉的产品型式为加压螺钉,采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于骨科手术时作股骨颈以及髁关节骨折内固定用。
注册证编号 国械注准20153132321
注册人名称 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
注册人住所 金港镇南沙香山南路(桃源3号)
生产地址 张家港市金港镇南沙香山南路桃园路3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层
批准日期 2024-03-15
有效期至 2029-10-17
变更情况 2020-02-26“注册人住所:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号);生产地址:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号)”变更为“注册人住所:金港镇南沙香山南路(桃源3号);生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层”。 2024-03-05 1.型号规格变更具体见附件型号规格变化对比表;2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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