产品名称 | 空心螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 空心螺钉的产品型式为加压螺钉,采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时作股骨颈以及髁关节骨折内固定用。 |
注册证编号 | 国械注准20153132321 |
注册人名称 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 金港镇南沙香山南路(桃源3号) |
生产地址 | 张家港市金港镇南沙香山南路桃园路3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层 |
批准日期 | 2024-03-15 |
有效期至 | 2029-10-17 |
变更情况 | 2020-02-26“注册人住所:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号);生产地址:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号)”变更为“注册人住所:金港镇南沙香山南路(桃源3号);生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层”。 2024-03-05 1.型号规格变更具体见附件型号规格变化对比表;2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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