| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输注泵主要由泵护罩壳体、单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置(流量管)、自控给液装置(CBI没有)、管路和外圆锥接头、三通开关(可没有)组成。采用软聚氯乙烯材料制成。输注泵的容量为：100ml，150ml。平均流量：2ml/h，3ml/h，4ml/h；自控给液间隔时间：15min，自控给液剂量：0.5ml/次。本产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术后镇痛药物输注。 |
| 型号规格 | CBI 2ml/h、CBI 3ml/h、CBI 4ml/h、CBI＋PCA 2ml/h、CBI＋PCA 3ml/h、CBI＋PCA 4ml/h |
| 注册证编号 | 国械注准20153140351 |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
