| 产品名称 | 基台及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合GB/T 13810规定的Ti-6Al-4V合金制成，基台及配件包括愈合基台、封闭螺丝、紧固螺丝、八角基台、实心基台、平基台、角度基台，本产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 基台及配件与牙种植体组合一起使用，用以恢复缺失牙的形态和功能。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153170724 |
| 注册人名称 | 北京莱顿生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼负一层HB101、二层H223、H226、H235A |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼负一层HB101、二层H223、H226、H235A |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 变更情况 | 2021-03-25 “注册人住所:北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区; 生产地址:北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区”变更为“注册人住所: 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼负一层HB101、二层H223、H226、H235A; 生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼负一层HB101、二层H223、H226、H235A”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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