| 产品名称 | 苯二氮䓬类检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.苯二氮䓬类检测试剂盒(40人份)：每人份铝箔袋单独包装。试剂卡主要由硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。其中硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被了奥沙西泮-牛血清白蛋白结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体，聚酯纤维素膜上包被了金标奥沙西泮单克隆抗体。 2.一次性塑料吸管(40人份)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定性检测人体尿液中的苯二氮䓬类药物及其代谢物奥沙西泮。 |
| 型号规格 | 40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。避光干燥处储存，切勿冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400149 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 变更情况 | 2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2019-04-19 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-02 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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