| 产品名称 | 白色念珠菌检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 白色念珠菌免疫荧光试剂(主要成分为荧光标记的鼠抗白色念珠菌IgG)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测女性阴道样本中的白色念珠菌。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光冷藏，有效期14个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400267 |
| 注册人名称 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 变更情况 | 2019-02-26 “生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205”变更为“生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207”。 2020-05-08 “注册人住所:深圳市南山区高新区南区高新南六道6号迈科龙大厦401、402、403室”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”。 2023-01-09 注册人住所由深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406;变更为：深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001 2023-08-28 变更注册证载明的生产地址由深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207;变更为：深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-61688888; 0755-61688117;0755-61888888;0755-61686888 |
| 网址 | 暂无权限 |
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