| 产品名称 | β-羟丁酸测试条（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | β-羟丁酸测试条；调码卡；控制液(选配)(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本测试条适用于体外定量检测成人及儿童新鲜毛细血管全血或静脉全血中的β-羟丁酸浓度。本品仅供体外诊断使用，只用于监测病人β-羟丁酸控制的效果，而不能用于糖尿病或者酮症的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | 型号：OGS-161。 测试条包装：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。控制液(可选配)包装：2瓶/盒；3瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该测试条在5-30℃(干燥)条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400243 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2FA区、3-4F |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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β-羟丁酸测试条（电化学法）
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