| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂2：抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(兔)乳胶颗粒；校准品1-6：重组人心型脂肪酸结合蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的心型脂肪酸结合蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:5mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:5mL×2，试剂2:5mL×2；试剂1:10mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:15mL×1，试剂2:15mL×1；校准品1-6(选配)：0.5mL×6。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2~8℃条件下避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400547 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2024-12-09 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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