| 产品名称 | 细菌唾液酸酶测定试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BV反应管(含唾液酸酶特异性显色底物)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃环境中干燥避光储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400703 |
| 注册人名称 | 杭州协合医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号；浙江省杭州市钱塘区23号大街435号5幢1-4层 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 1.产品技术要求删除了稳定性性能指标和检验方法，批内均一性、批间均一性以及微生物干扰的检验方法等进行了变更，核发变更后的产品技术要求。 2.申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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