| 产品名称 | 补体C3检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液pH7.2、聚乙二醇、表面活性剂、防腐剂、氯化钠；试剂2：羊抗人C3抗血清、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、防腐剂；校准品：含补体C3的冻干品；质控品：含补体C3的冻干品。 |
| 型号规格 | 60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；44mL(试剂1：2×18mL + 试剂2：2×4mL)；132mL(试剂1：2×54mL + 试剂2：2×12mL)；6×52T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL)；补体C3校准品：1×1mL(可选购)；补体C3质控品(低值)：1×1mL(可选购)；补体C3质控品(高值)：1×1mL(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400720 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 1、适用机型：增加日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培 Alinity c、罗氏cobasC501/502/701/702机型；已核准机型“Hitachi7100/7170/7180/7600”文字性表述规范为“日立7100/7170/7180/7600”。2、开瓶稳定性：将“2～8℃可稳定七天”变更为“2～8℃可稳定30 天”。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
