| 产品名称 | 锌离子检测试剂盒(络合比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：碳酸钠、柠檬酸三钠； 试剂2：碳酸钠、二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠盐；校准品：含锌离子的溶液。 |
| 型号规格 | 50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL)；200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL)；6×60T(试剂1: 6×17.2mL + 试剂2: 6×4.3mL)；100mL(试剂1:1×80mL + 试剂2:1×20mL)；锌离子校准品:1×1mL(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400724 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 批准日期 | 2024-08-08 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 | 1、开瓶稳定性：由“2～8℃可稳定七天”变更为“2～8℃可稳定30天”。2、适用机型：增加“日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培 C16000/Alinity c、罗氏cobasC501/502/701/702 、东芝 120FR/2000FR/FX8 、 迈瑞BS800/2000”。3、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页1和附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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