| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：L-乳酸，硫氰酸胍；试剂2：氧化型辅酶I； 质控品：含乳酸脱氢酶同工酶1的冻干品。 |
| 型号规格 | 60mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)；150mL(试剂1: 2×50mL + 试剂2: 2×25mL)；120mL(试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL)；6×72T(试剂1: 6×17.2mL +试剂2: 6×8.6mL)；乳酸脱氢酶同工酶1质控品(低值)：1×1mL(可选购)；乳酸脱氢酶同工酶1质控品(高值)：1×1mL(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400736 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2025-08-26 |
| 变更情况 | 1、适用仪器：由“Hitachi7100/7170/7180/7600，雅培8000，东芝40FR，迈瑞BS300，BeckmanAU480/680/5800/DXC800，DADE Behring AR”变更为“日立7100/7170/7180/7600/LABOSPECT 006/008AS，雅培C8000/C16000/Alinity c，东芝40FR，迈瑞BS300，Beckman AU480/680/5800/DXC800，DADE Behring AR，罗氏cobasC501/502/701/702”。2、说明书变更详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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