| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.6、聚乙二醇； 试剂2：氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体； 校准品：含转铁蛋白的溶液；质控品：含转铁蛋白的冻干品。 |
| 型号规格 | 60mL (试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；156mL(试剂1：6×18mL + 试剂2：6×8mL)；6×52T (试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL)；100T(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×7mL)；500T(试剂1：1×74mL + 试剂2：1×20mL)；转铁蛋白校准品：1×1mL(可选购)；转铁蛋白质控品(低值)：1×1mL(可选购)；转铁蛋白质控品(高值)：1×1mL(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400737 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 批准日期 | 2024-08-08 |
| 有效期至 | 2025-08-26 |
| 变更情况 | 1、开瓶稳定性：由“2～8℃可稳定七天”变更为“2～8℃可稳定30天”。2、适用机型：增加“日立 LABOSPECT006/008AS、雅培C16000/Alinity c、东芝120FR/2000FR/FX8”。3、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页1和附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
