| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good's缓冲液pH8.0、共脂肪酶； 试剂2：酒石酸缓冲液pH4.0、显色底物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400759 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2025-08-16 |
| 变更情况 | 1、包装规格：增加“脂肪酶校准品（可选购）：1×1mL；脂肪酶质控品（可选购）：2×1mL”。2、适用机型：增加“雅培 C4000/Alinity c，迈瑞 BS380/480，迪瑞CS480/680”；删除“迈瑞BS300”。3、核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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