| 产品名称 | 钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、穴合剂、 β-D-半乳糖苷酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、O-硝基酚半乳糖苷。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钠离子(Na)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3、试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:15mL×1、试剂2:5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400779 |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3变更为湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-86689388; 13566567982;13605884064 |
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