产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、二磷酸腺苷(ADP)、脲酶(Urease);试剂2:还原型辅酶Ⅰ(NADH)、叠氮钠;校准品:含尿素氮的水溶液。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中尿素氮(BUN)的浓度。 |
型号规格 | 试剂1:64mL×5、试剂2:16mL×5;试剂1:64mL×4、试剂2:16mL×4;试剂1:64mL×3、试剂2:16mL×3;试剂1:64mL×2、试剂2:16mL×2;试剂1:64mL×1、试剂2:16mL×1;试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4、试剂2:15mL×4;试剂1:72mL×2、试剂2:18mL×2;试剂1:50mL×4、试剂2:25mL×2;试剂1:40mL×3、试剂2:10mL×3;试剂1:66mL×6、试剂2:43mL×6;试剂1:16mL×1、试剂2: 4mL×1;试剂1:80mL×2、试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×4、试剂2:20mL×4;600人份/盒;尿素校准品:1×1.0mL(可选购)。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂2℃~8℃条件下避光储存,有效期12个月;校准品2℃~8℃条件下避光储存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20152400804 |
注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
批准日期 | 2023-09-25 |
有效期至 | 2025-08-20 |
变更情况 | 生产地址由宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3变更为湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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