| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠、三(2羟乙基)磷氯化氢、S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、叠氮钠；配套校准品：同型半胱氨酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中同型半胱氨酸的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 试剂1 50ml×1 试剂2 5ml×1 试剂1 50ml×2 试剂2 10ml×1 试剂1 50ml×4 试剂2 10ml×2 试剂1 100 ml×2 试剂2 10ml×2 300测试×1/盒(试剂1 50ml×1 试剂2 5ml×1) 600测试×1/盒(试剂1 50ml×2 试剂2 10ml×1) 1200测试×1/盒(试剂1 50ml×4 试剂2 10ml×2) 校准品(可选购)：1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400876 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海区娄桥工业园区园一路 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 变更情况 | 1、包装规格：增加“300测试×1/盒、600测试×1/盒、1200测试×1/盒”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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