| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：肌氨酸脱氢酶、肌氨酸氧化酶、N-2基-N-(2羟基-3-黄炳基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)； 试剂2：过氧化物酶(POD)、肌酐酶、4氨基安替吡啉(4-AAP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清或尿液中肌酐(Cr)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5； 试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3； 试剂1:60mL×2， 试剂2:20mL×2； 试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1； 试剂1:45mL×4， 试剂2:30mL×2； 试剂1:54mL×2 ，试剂2:18mL×2； 试剂1:45mL×3， 试剂2:15mL×3； 试剂1:45mL×2， 试剂2:15mL×2； 试剂1:30mL×3， 试剂2:10mL×3； 试剂1:30mL×2， 试剂2:10mL×2； 试剂1:66mL×2， 试剂2:22mL×2； 试剂1:15mL×1 ，试剂2: 5mL×1； 50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒；300人份/盒；400人份/盒；600人份/盒；800人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400943 |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3变更为湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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