| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人全血(血红蛋白)基质的冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 全血中糖化血红蛋白测定校准，以保证测定结果的准确性。 |
| 型号规格 | 型号：CAL；规格：CAL-1:2mL×1 CAL-2:2mL×1；CAL-1:2mL×3 CAL-2:2mL×3 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的校准品在2～8℃条件下冷藏保存365天。复溶后开瓶后在2～8℃保存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400532 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400532”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 变更情况 | 2024-12-18: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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糖化血红蛋白校准品
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