| 产品名称 | Q开关Nd:YAG激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、七关节导光臂、手具及脚踏开关组成；主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，1064nm激光临床用于祛蓝，黑纹刺；532nm激光临床用于治疗雀斑。 |
| 型号规格 | KL-M型、KL-M(H)型、KL-M(S)型 |
| 注册证编号 | 国械注准20143092196 |
| 注册人名称 | 吉林省科英激光股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新区成功路909号 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区成功路909号1号楼 （委托生产） |
| 备注 | 1.延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2.受托生产企业：吉林省科英医疗激光有限责任公司。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-10-21 |
| 变更情况 | 2017-04-12 “注册人名称：吉林省科英激光技术有限责任公司”变更为“注册人名称：吉林省科英激光股份有限公司”。 2017-09-27 1.注册证中型号规格由：KL-M型、KL-M(H)型 ， 变更为：KL-M型、KL-M(H)型、KL-M(S)型。 2.注册产品标准的变化详见标准更改单。 2019-12-04 “注册人住所：长春市高新区超群街191号；生产地址：长春市高新区超群街191号”变更为“注册人住所：长春市高新区成功路909号；生产地址：长春市高新区成功路909号”。 2020-11-02 “生产地址：长春市高新区成功路909号”变更为“生产地址：长春市高新区成功路909号4号楼”。 2020-12-14 “生产地址：长春市高新区成功路909号4号楼”变更为“生产地址：长春市高新开发区成功路909号1号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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