| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护套、针管、针柄、软管、连接座和保护帽组成。产品无菌、无热原，其性能符合GB18671-2009《一次性使用静脉输液针》标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一次性使用输液(血)器具配套作静脉输注用。 |
| 型号规格 | 0.4×15RWLB、0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×22.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×27TWLB、0.9×27TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20143142362 |
| 注册人名称 | 湖北仙明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市杜湖街道办事处 |
| 生产地址 | 仙桃市杜湖街道办事处 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 变更情况 | 2022-06-15 “注册人住所：湖北省仙桃工业园；生产地址：湖北省仙桃工业园”变更为“注册人住所：仙桃市杜湖街道办事处；生产地址：仙桃市杜湖街道办事处”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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