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产品名称 一次性使用采血针
结构及组成/主要组成成分 本产品由采血针管、采血针座或针柄、穿刺针管、穿刺针座、软管、保护套、安全止流套组成。其中保护套、软管由聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制成,针柄由ABS材料制成,采血针管、穿刺针管由不锈钢(牌号为SUS304)材料制成,安全止流套由天然橡胶材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 本产品与一次性使用人体静脉血样真空采集容器配套使用,用于采集人体静脉血液。
型号规格 KF/CX·Y5、KF/CX·Y6、KF/CX·Y7、KF/CX·Y8、KF/CX·Y9、KF/CX·R5、KF/CX·R5.5、KF/CX·R6、KF/CX·R7、KF/CX·R8、KF/CX·R9
注册证编号 国械注准20143222283
注册人名称 四川双陆医疗器械有限公司
注册人住所 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
生产地址 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-02-19
有效期至 2029-09-26
变更情况 2018-01-10 “注册人住所:成都高新区中和仁和路”变更为“注册人住所:天府新区仁寿视高经济开发区兴园路”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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