| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由采血针管、采血针座或针柄、穿刺针管、穿刺针座、软管、保护套、安全止流套组成。其中保护套、软管由聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制成，针柄由ABS材料制成，采血针管、穿刺针管由不锈钢(牌号为SUS304)材料制成，安全止流套由天然橡胶材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用人体静脉血样真空采集容器配套使用，用于采集人体静脉血液。 |
| 型号规格 | KF/CX·Y5、KF/CX·Y6、KF/CX·Y7、KF/CX·Y8、KF/CX·Y9、KF/CX·R5、KF/CX·R5.5、KF/CX·R6、KF/CX·R7、KF/CX·R8、KF/CX·R9 |
| 注册证编号 | 国械注准20143222283 |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-02-19 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 变更情况 | 2018-01-10 “注册人住所：成都高新区中和仁和路”变更为“注册人住所：天府新区仁寿视高经济开发区兴园路”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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