| 产品名称 | 一次性使用无菌换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和选用配置组成，基本配置为换药盒、垫单、包布，选用配置为碘伏消毒棉片、消毒棉球、碘伏消毒棉棒、非吸收性外科缝线、医用缝合针、检查手套、储物袋、剪刀、镊子、钳子、棉签、棉球、脱脂纱布块、医用敷料贴、透明敷料贴、医用胶带、消毒刷、纱布绷带、手术刀片、塑柄手术刀、洞巾组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用临床外科处置换药用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品应存放于通风相对湿度不大于70%的常温条件下存储 |
| 注册证编号 | 黑械注准20142140064 |
| 注册人名称 | 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村 |
| 生产地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路 |
| 备注 | 原注册号：黑械注准20142640064 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 变更情况 | 2023年4月18日 1.型号规格变更为：A型、B型、C型、D型。2.结构和组成变更为：产品由基本配置和选用配置组成，基本配置为换药盒、垫单、包布，选用配置为碘伏消毒棉片、消毒棉球、碘伏消毒棉棒、非吸收性外科缝线、医用缝合针、检查手套、储物袋、剪刀、镊子、钳子、棉签、棉球、脱脂纱布块、医用敷料贴、透明敷料贴、医用胶带、消毒刷、纱布绷带、手术刀片、塑柄手术刀、洞巾组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。3.产品技术要求变更：详见《产品技术要求变化对比表及说明》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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