| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 R1：氢氧化钠500 mmol/L、EDTA-2Na 100 mmol/L； 2 R2：苄索氯铵50mmol/L； 3 质控品(选配)：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，具体靶值见瓶贴； 4 校准品(选配)：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，具体靶值见瓶贴；溯源至锦瑞选定的测量系统； 5 磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测脑脊液、尿液样本中总蛋白的含量。临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒、140人份/盒、150人份/盒、160人份/盒、180人份/盒、200人份/盒、220人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒，质控品1(选配)、质控品2(选配)、质控品3(选配)、校准品1(选配)、校准品2(选配)、校准品3(选配)、校准品4(选配)、校准品5(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前，试剂避光储存于2-8℃，可保存12个月，不可冷冻。试剂盒开启后保存于2-8℃，可稳定30天；试剂开封后在机(2-15℃)，有效期7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401371 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用） |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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