| 产品名称 | 狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由LA筛选试剂、LA确认试剂、LA复溶液组成。 LA筛选试剂：蝰蛇毒，大豆磷脂，钙离子； LA确认试剂：蝰蛇毒，大豆磷脂，钙离子； LA复溶液：Hepes缓冲盐溶液，含稳定剂(聚乙二醇)、防腐剂(Proclin)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体血浆样本中的狼疮抗凝物质(LA)。临床上用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：LA筛选试剂：5×1.0mL，LA复溶液：1×6.0mL 规格2：LA筛选试剂：10×1.0mL，LA复溶液：2×6.0mL 规格3：LA确认试剂：5×1.0mL，LA复溶液：1×6.0mL 规格4：LA确认试剂：10×1.0mL，LA复溶液：2×6.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。开瓶使用后，LA筛选试剂和LA确认试剂在原瓶闭盖的贮存环境下，2～8℃有效期为15天。上机使用后，LA筛选试剂和LA确认试剂在凝血十字封瓶盖封口的条件下，在适用的全自动凝血分析仪试剂仓储存条件下(2～16℃)有效期为3天。运输应在2～8℃条件下进行。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401382 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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