| 产品名称 | 类风湿关节炎相关自身抗体3项检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1(磁条码)、R2(结合物)、稀释缓冲液1、稀释缓冲液2、RA阴性对照和RA阳性对照组成。其中，R1(磁条码)包含不同抗原(CCP、MCV、RA33)包被的磁条码以及包被了BSA的对照磁条码和包被了鼠抗人IgG的血清确认磁条码。R2(结合物)包含藻红蛋白标记的鼠抗人IgG抗体。稀释缓冲液1包含稳定剂(BSA)、盐(NaCl)及防腐剂(Proclin 300)的缓冲液。稀释缓冲液2包含稳定剂(BSA)、盐(NaCl)及防腐剂(Proclin 300)的缓冲液。RA阴性对照包含稳定剂(BSA)、盐(NaCl)及防腐剂(Proclin 300)的缓冲液。RA阳性对照包含抗RA抗体(CCP人源化抗体，重组)、稳定剂(BSA)、盐(NaCl)及防腐剂(Proclin 300)的缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的CCP、MCV和RA33 IgG抗体，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 60人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2～8°C储存，有效期12个月。 2.开封或复溶后的R1和R2试剂2～8°C在机保存，有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401372 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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