| 产品名称 | 肝脏CT影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为单机架构，交付内容为软件安装程序。功能模块包括系统设置模块、患者管理模块、数据管理模块、二维浏览模块和三维浏览模块(含基于深度学习的肝脏及其血管分割算法)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构使用，支持对病患的腹部增强CT肝脏扫描结果进行处理(包括图像显示、图像分割、多平面重建、三维显示、量化信息展示)，为影像科医生及临床医生提供报告。不具备病灶识别和手术计划功能，不包括自动诊断。 |
| 型号规格 | 规格型号：HyVision-LiverCTLite软件发布版本号：1 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242210492 |
| 注册人名称 | 海杰亚（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村南三街 18 号 17 幢 1 层 1101 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30 号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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