| 产品名称 | 液体止鼾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体止鼾器由喷雾瓶和喷雾液组成。喷雾瓶由瓶体、瓶盖、喷雾泵组成。瓶体分为铝制喷雾瓶和PE喷雾瓶两种，铝制喷雾瓶瓶体为铝材，瓶盖、喷雾泵由聚丙烯材料制成；PE喷雾瓶瓶体、瓶盖、喷雾泵由高密度聚乙烯材料制成。喷雾液由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。产品以非无菌状态提供。所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 液体止鼾器通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | A型：10ml、 20ml、30ml、40m1、60ml、 80m1、100ml。 B型：10ml、 20ml、30ml、40m1、60ml、 80m1、100ml。 A型为铝制喷雾瓶，B型为PE喷雾瓶 |
| 注册证编号 | 宁械注准20242140018 |
| 注册人名称 | 汉方再生医学（银川）集团有限公司 |
| 注册人住所 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园水润东路1号6-3厂房 |
| 生产地址 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园水润东路1号6-3厂房 |
| 其他内容 | 标签样稿 |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2029-09-03 |
| 变更情况 | 新办 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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