| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕凝胶由凝胶和PE软管组成。凝胶由二甲基硅油、甘油、丙二醇、卡波姆均聚物(934P)、聚山梨酯80、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水组成。产品以非无菌状态提供。所含成分不被人体所吸收，且不发挥药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 硅酮疤痕凝胶用于辅助改善愈合期皮肤病理性疤痕(如烧烫伤、创伤、手术和痤疮造成的皮肤新旧疤痕)，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口，且无促进创口愈合的作用。 |
| 型号规格 | 5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、50g、60g、80g、100g。 |
| 注册证编号 | 宁械注准20242140016 |
| 注册人名称 | 汉方再生医学（银川）集团有限公司 |
| 注册人住所 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园水润东路1号6-3厂房 |
| 生产地址 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园水润东路1号6-3厂房 |
| 其他内容 | 标签样稿 |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2029-09-03 |
| 变更情况 | 新办 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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