| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、戊二醇、苯氧乙醇、纯化水组成，由西林瓶密封灌装而成，该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后形成的非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | S型：2g、3g、5g、6g、10g、15g、20g。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141116 |
| 注册人名称 | 江苏创健健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号1号楼二楼西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242141116”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 变更情况 | 2024-10-21产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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