| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套扎装置(吸附管部件、套扎圈、牵引线)和释放套扎装置(单双向显示钮、释放旋钮、冲水管、释放控制线、固定绑带)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。 |
| 型号规格 | HM/121-7-A、HM/121-6-A、HM/121-5-A、HM/121-4-A、HM/121-3-A、HM/121-7-B、HM/121-6- B、HM/121-5- B、HM/121-4- B、HM/121-3- B |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022035 |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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